2025年，我國創(chuàng )新藥對外授權交易總額突破1300億美元，占全球交易總額半壁江山，交易數量、總金額和首付款三項數據均創(chuàng )歷史新高。

2026年，國產(chǎn)創(chuàng )新藥出海持續升溫、勢頭強勁。2026年前兩個(gè)月，中國創(chuàng )新藥已發(fā)生40多起對外授權交易，總金額超500億美元，已超過(guò)2025年全年的三分之一。

3月4日，中國藥企研制的一款用于骨髓纖維化治療的全球首創(chuàng )新藥，被來(lái)自法國的生物醫藥巨頭收入囊中，總交易額15.3億美元。

劉國恩常年關(guān)注中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)向。他說(shuō)，2025年以來(lái)，國產(chǎn)創(chuàng )新藥出海大額交易頻出、交易節奏密集的同時(shí)，傳遞出一個(gè)新信號：交易雙方并不是一次性買(mǎi)斷，按比例分攤研發(fā)費用、共享商業(yè)化收益的新模式屢見(jiàn)不鮮，中國藥企正從單純的“技術(shù)輸出方”轉變?yōu)榭鐕幤蟮摹叭蚝献骰锇椤薄?/p>

中國藥企從業(yè)者們雄心勃勃，國際制藥企業(yè)作為買(mǎi)家也伺機而動(dòng)，輝瑞、阿斯利康、拜耳等跨國巨頭紛紛向中國藥企伸出橄欖枝。

在創(chuàng )新藥研制領(lǐng)域，人們常用“雙10”，也就是“10年、10億美元”，來(lái)形容一款新藥從研發(fā)到上市期間漫長(cháng)而巨大的投入成本。十年前，中國創(chuàng )新藥在全球市場(chǎng)還顯得默默無(wú)聞，如今，快速融入全球醫藥版圖背后，出現了哪些新變化、新趨勢？

業(yè)內人士透露，中國創(chuàng )新藥出海，目前有自主出海、對外許可和合作出海三大模式。無(wú)論選擇哪種模式，中國創(chuàng )新藥出海都需攻克一個(gè)共同的難題：以過(guò)硬實(shí)力滿(mǎn)足各國藥品指標的嚴苛要求。

2025年底，由復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院參與的遺傳性角膜營(yíng)養不良基因編輯治療新藥正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的新藥臨床試驗批準。春節過(guò)后，團隊緊鑼密鼓開(kāi)展起了臨床試驗。

上海張江生物醫藥基地實(shí)驗室的一個(gè)個(gè)發(fā)酵罐里，細胞在培養基里生長(cháng)、分裂、繁殖，分泌出制藥所需的抗體。多達幾十種物質(zhì)的細胞培養基是生物制藥的核心原料之一。

過(guò)去，細胞培養基被少數外企壟斷，價(jià)格高達400元～600元一升，這家藥企做創(chuàng )新藥研發(fā)，每年僅培養基的費用就高達2000萬(wàn)元以上。

為了降低創(chuàng )新藥研發(fā)的成本，不少藥企展開(kāi)對細胞培養基的攻關(guān)，目前自主研制成本只需一升20多元。

原材料成本持續降低、工藝不斷優(yōu)化、基礎科研和人才培育持續發(fā)力，這些向好變化，都是創(chuàng )新藥研制成功以及出海的加速器。

2025年7月，國家醫保局、國家衛生健康委、國家藥監局先后發(fā)布《支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》《國家藥監局關(guān)于優(yōu)化創(chuàng )新藥臨床試驗審評審批有關(guān)事項的公告》。

作為全國政協(xié)委員，朱同玉的提案就圍繞國產(chǎn)創(chuàng )新藥展開(kāi)，希望進(jìn)一步通過(guò)醫保資金的制度化使用，來(lái)保障國產(chǎn)創(chuàng )新藥的持續發(fā)展。

中國創(chuàng )新藥出海的底氣，來(lái)自我國醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新能力、成本優(yōu)勢、產(chǎn)業(yè)鏈配套與政策紅利的多重賦能。今年政府工作報告中，生物醫藥被列入“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，釋放出“推動(dòng)創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展”的明確政策信號。我們期待創(chuàng )新藥出?？捎^(guān)的交易額，能夠轉化為持續創(chuàng )新的技術(shù)底座與合作平臺，助力中國藥企在激烈的全球競爭中行穩致遠，讓更多中國創(chuàng )新成果惠及全球患者。