日前，國務(wù)院常務(wù)會(huì )議研究?jì)?yōu)化藥品和耗材集采有關(guān)舉措，強調要加強藥品和耗材集采政策評估，總結經(jīng)驗、補齊短板，推動(dòng)集采工作規范化制度化常態(tài)化開(kāi)展。下一步，國家將支持醫藥企業(yè)提高創(chuàng )新能力，加強對藥品和耗材生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監管，扎實(shí)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，讓人民群眾用藥放心安心。

藥品和耗材集采為患者帶來(lái)的實(shí)惠有目共睹。2018年以來(lái)，國家醫保局已會(huì )同有關(guān)部門(mén)開(kāi)展10批國家組織藥品集采，累計成功采購435種藥品，中選藥品和耗材價(jià)格大幅下降，切實(shí)減輕了患者用藥負擔。集采騰出費用空間為新藥納入醫保提供支撐，國家醫保藥品目錄在經(jīng)歷連續7輪調整后，累計將530種新藥通過(guò)談判納入，讓更多患者用上了過(guò)去“用不起、買(mǎi)不到”的新藥好藥。

作為國家組織的“團購”，藥品和耗材集采砍掉中間環(huán)節，杜絕“中間商賺差價(jià)”，持續擠壓藥品耗材價(jià)格水分，消除藥品流通領(lǐng)域亂象，引導企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量和控制成本，助推醫藥行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展軌道。

隨著(zhù)改革進(jìn)入深水區，集采工作也面臨挑戰。部分集采藥品價(jià)格過(guò)低，引發(fā)公眾對藥品質(zhì)量的擔憂(yōu)。一些觀(guān)點(diǎn)認為，集采價(jià)格降得多會(huì )造成企業(yè)偷工減料，進(jìn)而影響藥品療效；若過(guò)低的價(jià)格無(wú)法覆蓋成本，企業(yè)可能會(huì )減少研發(fā)投入，甚至影響正常生產(chǎn)供應。此外，還有一些地區的集采藥品報量參考的歷史數據過(guò)舊，造成實(shí)際采購與臨床需求脫節，影響了藥品供應保障。

完善集采制度，特別是完善藥品質(zhì)量監管體制和政策，應是下一階段的工作重點(diǎn)。質(zhì)量是藥品和耗材的生命線(xiàn)，也是集采制度可持續發(fā)展的基石。國家醫保局明確表示，將通過(guò)加強臨床數據收集、完善質(zhì)量監督機制等方式，進(jìn)一步保障集采藥品的質(zhì)量。相關(guān)部門(mén)需在前置開(kāi)展質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的基礎上，持續對集采中選藥品開(kāi)展真實(shí)世界研究，加強監管，杜絕犧牲質(zhì)量換價(jià)格；與此同時(shí)，還要避免單純以?xún)r(jià)格為導向的采購模式，防止企業(yè)為降低成本而忽視質(zhì)量。

推動(dòng)集采工作規范化制度化常態(tài)化開(kāi)展，還需要深化“三醫”協(xié)同。一方面，醫保部門(mén)應優(yōu)化報量機制與動(dòng)態(tài)調整機制，引入醫療機構需求預測模型，結合疾病譜變化調整報量，建立短缺藥品預警系統，通過(guò)監測點(diǎn)實(shí)時(shí)反饋供需信息，發(fā)揮結余留用政策對臨床的引導作用。另一方面，要結合臨床實(shí)際需求，給予醫療機構和特殊患者群體更多自主選擇的空間，避免“一刀切”地限制原研藥。此外，還要支持醫藥企業(yè)提高創(chuàng )新能力，引導其加大研發(fā)投入，開(kāi)發(fā)更多臨床急需、療效確切的新產(chǎn)品，滿(mǎn)足群眾多元化就醫用藥需求。

積極穩妥推進(jìn)藥品和耗材集中采購，是一項事關(guān)人民群眾身體健康的民生工程。隨著(zhù)集采政策不斷優(yōu)化，醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將更加健康有序，醫療保障體系將更加完善，群眾看病用藥負擔將進(jìn)一步減輕，為健康中國建設奠定堅實(shí)基礎。（本文來(lái)源：經(jīng)濟日報 作者：金觀(guān)平）