近期，記者從市場(chǎng)監管總局獲悉，針對數字PCR缺乏互驗證手段以及抗體等大分子、結構復雜蛋白難以實(shí)現非破壞性表征與準確定量等國際共性難題，市場(chǎng)監管總局組織國內優(yōu)勢科研團隊集中攻關(guān)，實(shí)現了特征生物分子多維檢測技術(shù)與標準物質(zhì)研制的重要突破。

據了解，研究團隊開(kāi)發(fā)了基于石英熔融毛細管的流式單分子計數裝置，實(shí)現4μm精細聚焦和多通道激光檢測，建立了以λ-DNA、M13mp18為代表的核酸絕對計數量值傳遞方法；突破大分子蛋白及復合體定量瓶頸，研制出兩種無(wú)需酶解或水解、可對300kD蛋白實(shí)現完整結構計量的ES-DMA-CPC新方法，并與同位素稀釋質(zhì)譜取得等效一致性；研制了DNA、病毒核酸及抗TNF-α單克隆抗體等系列標準物質(zhì)，完成均勻性、穩定性及數字PCR定值研究，為PCR、數字PCR、測序和質(zhì)譜等檢測技術(shù)提供溯源基準。該成果構建了我國特征生物分子量值溯源關(guān)鍵技術(shù)體系，為生命科學(xué)和生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了堅實(shí)的技術(shù)與標準支撐。

在蛋白質(zhì)組學(xué)研究領(lǐng)域，研究團隊構建了覆蓋“點(diǎn)—線(xiàn)—面”多層級的蛋白質(zhì)組數據質(zhì)量控制與評測體系，建立了具備國際可比性與可追溯性的標準參考數據集；同時(shí)開(kāi)發(fā)了融合10類(lèi)機器學(xué)習算法與170組超參數的異常檢測與質(zhì)量評估模型SEOAP，實(shí)現了對蛋白質(zhì)組數據質(zhì)量的自動(dòng)化、智能化識別，并系統提出驗證了蛋白質(zhì)層面校正策略的優(yōu)越性，明確了“MaxLFQ定量+Ratio校正”的最佳技術(shù)路徑，為大規模蛋白質(zhì)組學(xué)研究建立了統一、可靠、可推廣的數據處理范式?？蒲袌F隊還自主研制了用于DIA-MS的智能化質(zhì)量控制工具iDIA-QC，使該工具成為全球首個(gè)覆蓋DIA模式、可自動(dòng)執行性能監測與故障溯源的質(zhì)控體系，標志著(zhù)我國在大規模蛋白質(zhì)組學(xué)質(zhì)量治理與方法學(xué)標準化方面實(shí)現關(guān)鍵躍升，為多中心隊列建設、精準醫療、生物醫藥研發(fā)和生命健康產(chǎn)業(yè)帶來(lái)深遠的科學(xué)價(jià)值與顯著(zhù)的社會(huì )經(jīng)濟效益。

為推動(dòng)技術(shù)智能化升級與臨床轉化，研究團隊系統構建了TSARseqNovo、GraphNet等高性能人工智能模型，實(shí)現譜圖解析、質(zhì)量控制與標準比對的全流程智能化，并搭建蛋白質(zhì)組標準數據云平臺，初步形成我國高通量組學(xué)數據可信測量的基礎設施框架。在臨床應用端，依托2000余例大型多維組學(xué)隊列，研發(fā)了甲狀腺結節良惡性智能診斷系統（準確率≥90%），并利用靶向蛋白質(zhì)組學(xué)和AQUA技術(shù)建立特征肽標志物體系，為甲狀腺結節及卵巢癌等重大疾病的精準篩查提供了可量化、可推廣的技術(shù)路徑。該系列原創(chuàng )技術(shù)顯著(zhù)提升我國蛋白質(zhì)組學(xué)智能化與診療標準化水平，強化生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈核心競爭力，推動(dòng)精準醫療、公共衛生應急能力提升及生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（中國經(jīng)濟網(wǎng) 鞠然）