2026年是“十五五”規劃謀篇布局的關(guān)鍵之年,也是檢驗檢測能力現代化與關(guān)鍵儀器設備自主可控水平提升的加速之年。近日,國產(chǎn)分析測試儀器設備迎來(lái)重要制度突破——五項行業(yè)標準集中發(fā)布實(shí)施,為國產(chǎn)儀器設備高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。國家市場(chǎng)監管總局正全力推進(jìn)檢驗檢測儀器設備國產(chǎn)化驗證評價(jià)體系建設,以標準引領(lǐng)與示范應用雙向驅動(dòng),加速?lài)a(chǎn)儀器在食品安全、環(huán)境監測、生命科學(xué)等重點(diǎn)領(lǐng)域的規?;娲c應用突破。
據悉,中國質(zhì)量檢驗檢測科學(xué)研究院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)中國質(zhì)檢院)持續牽頭推進(jìn)國產(chǎn)化檢測儀器設備驗證評價(jià)技術(shù)研究和標準體系建設。2025年12月1日,由國家認監委發(fā)布的RB/T 238-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設備驗證評價(jià)指南 液相色譜儀》、RB/T 239-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設備驗證評價(jià)指南 液相色譜儀-質(zhì)譜聯(lián)用儀》、RB/T 240-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設備驗證評價(jià)指南 離子色譜儀》、RB/T 243-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設備驗證評價(jià)指南 紫外可見(jiàn)分光光度計》、RB/T 244-2025《國產(chǎn)化檢測儀器設備驗證評價(jià)指南 毛細管電泳儀》等五項認證認可行業(yè)標準正式發(fā)布。此前,中國質(zhì)檢院已于2024年牽頭編制RB/T 223-2023《國產(chǎn)化檢測儀器設備驗證評價(jià)指南 氣相色譜儀》和RB/T 224-2023《國產(chǎn)化檢測儀器設備驗證評價(jià)指南 原子吸收分光光度計》(圖2)兩項標準。至此,覆蓋七大主流分析測試儀器的國產(chǎn)化驗證評價(jià)體系已初步構建完成,標志著(zhù)我國在該領(lǐng)域的標準支撐進(jìn)入系統化、規范化新階段。
長(cháng)期以來(lái),我國中高端分析測試儀器市場(chǎng)高度依賴(lài)進(jìn)口設備,國產(chǎn)儀器在性能與穩定性不斷提升的同時(shí),卻因缺乏統一、權威的驗證評價(jià)依據,面臨“性能難對標、市場(chǎng)難接受”的困境。此次陸續發(fā)布的七項標準,緊密結合國產(chǎn)儀器的技術(shù)特點(diǎn)與實(shí)際應用需求,系統構建了涵蓋基礎性能、關(guān)鍵技術(shù)指標、穩定性與重復性、安全性、服務(wù)能力及國產(chǎn)化率等要素的全維度評價(jià)框架,形成了科學(xué)、統一且操作性強的技術(shù)“標尺”。
與國外同類(lèi)標準相比,該系列標準既對接國際通行技術(shù)要求,又充分適配國產(chǎn)儀器發(fā)展階段和本土應用場(chǎng)景,特別是在關(guān)鍵部件國產(chǎn)化率、長(cháng)期運行穩定性、本土服務(wù)響應等方面設置了明確門(mén)檻與進(jìn)階目標。標準通過(guò)嚴格的重復性、穩定性測試要求,確保儀器輸出數據的可靠性與公信力,為國產(chǎn)設備進(jìn)入高端應用場(chǎng)景掃清了技術(shù)障礙。
七項標準的實(shí)施,正在重塑分析測試儀器行業(yè)生態(tài)。一方面,標準為檢驗檢測機構、科研院所及廣大用戶(hù)提供了設備選型、采購驗收與質(zhì)量評價(jià)的權威依據,顯著(zhù)降低優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)設備的市場(chǎng)準入門(mén)檻;另一方面,標準也倒逼儀器制造企業(yè)加大研發(fā)投入,聚焦核心技術(shù)突破與產(chǎn)品質(zhì)量提升,推動(dòng)行業(yè)從“價(jià)格競爭”轉向“技術(shù)、質(zhì)量與服務(wù)”的綜合競爭。
以液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀為例,標準實(shí)施后,國產(chǎn)設備在分辨率、靈敏度、定量重復性等關(guān)鍵指標上持續優(yōu)化,部分型號已達到國際同類(lèi)產(chǎn)品水平,采購與維護成本較進(jìn)口設備降低約25%-40%,有力緩解了相關(guān)領(lǐng)域對進(jìn)口設備的依賴(lài)。
從供應鏈安全與產(chǎn)業(yè)自主可控視角看,七項標準的出臺更具戰略意義。分析測試儀器是檢驗檢測體系的核心裝備,其自主可控直接關(guān)系到食品安全、環(huán)境治理、生物醫藥等多條產(chǎn)業(yè)鏈的安全與穩定。標準通過(guò)引導政策扶持、行業(yè)評選、示范項目等多場(chǎng)景應用,逐步降低重點(diǎn)領(lǐng)域對進(jìn)口儀器的依賴(lài),增強我國檢驗檢測體系的內在韌性與安全水平。
展望未來(lái),隨著(zhù)七項標準的全面落地與新標準的持續擴充,國產(chǎn)分析測試儀器將迎來(lái)“技術(shù)認可”與“市場(chǎng)開(kāi)拓”的雙重機遇。中國質(zhì)檢院相關(guān)負責人表示,將持續聚焦分析測試領(lǐng)域的技術(shù)空白與行業(yè)需求,推動(dòng)國產(chǎn)化驗證評價(jià)標準體系的完善與迭代升級,助力更多國產(chǎn)高端儀器走向市場(chǎng)、走向國際。在標準的引領(lǐng)與賦能下,我國分析測試儀器行業(yè)有望加快實(shí)現從“跟跑”到“并跑”乃至“領(lǐng)跑”的跨越,為制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與高水平科技自立自強提供堅實(shí)支撐。(中國經(jīng)濟網(wǎng)記者 佟明彪)
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