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政策賦能創(chuàng )新藥加速跑

2026-02-27 10:51 來(lái)源:經(jīng)濟日報
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(責任編輯:李方)
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政策賦能創(chuàng )新藥加速跑

2026年02月27日 10:51 來(lái)源:經(jīng)濟日報 □ 中國經(jīng)濟網(wǎng)記者 郭文培
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  浙江省玉環(huán)市人民醫院門(mén)診“智慧藥房”,“全自動(dòng)發(fā)藥機”在配藥。

  段俊利攝 (中經(jīng)視覺(jué))

  “當前創(chuàng )新藥銷(xiāo)售費用中,基本醫保承擔44%,商業(yè)保險承擔7%,其余近半數需由患者自費或通過(guò)其他途徑解決?!眹裔t療保障局醫藥管理司司長(cháng)黃心宇在醫保目錄解讀會(huì )上公布的這組數據,直指創(chuàng )新藥支付端的現實(shí)痛點(diǎn)。

  2026年以來(lái),創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)政策密集賦能,支付體系優(yōu)化與藥品可及性提升的雙重利好同步落地,國家打通創(chuàng )新藥落地“最后一公里”的力度空前。1月1日,2025年新版國家醫保藥品目錄與首版商保創(chuàng )新藥目錄在全國正式實(shí)施;1月22日,商務(wù)部等9部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》,明確鼓勵創(chuàng )新藥、參比制劑等進(jìn)入零售藥店銷(xiāo)售渠道。一系列新政落地,正從支付、渠道等多維度重構創(chuàng )新藥行業(yè)生態(tài),為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入全新動(dòng)力。

  一次規模擴容

  2025年新版國家醫保藥品目錄的調整,堪稱(chēng)醫保目錄誕生以來(lái)創(chuàng )新藥規模最大的一次擴容。黃心宇介紹,本次目錄新增114種藥品,同步調出29種臨床無(wú)供應或可被更好替代的藥品,新增藥品111種為5年內新上市品種、50種為I類(lèi)新藥,數量與占比均創(chuàng )歷年新高。

  此次新增的醫保藥品,均具備填補臨床空白、同類(lèi)療效更優(yōu)、性?xún)r(jià)比突出三大核心特征,精準對接臨床未滿(mǎn)足的治療需求。黃心宇說(shuō):“比如治療三陰乳腺癌的蘆康沙妥珠,此前醫保目錄中并無(wú)針對該病癥的藥物,此次納入填補了空白。該領(lǐng)域此前僅上市一款進(jìn)口藥物,因價(jià)格昂貴未能通過(guò)專(zhuān)家評審。還有針對KRAS靶點(diǎn)非小細胞肺癌的‘三兄弟’——氟澤雷塞片、格索雷塞片、戈來(lái)雷塞片。此前目錄中無(wú)此類(lèi)靶點(diǎn)藥物,如今一次性納入3款I(lǐng)類(lèi)創(chuàng )新藥,彌補了治療缺口。此外,糖尿病領(lǐng)域明星藥物替爾泊肽、降血脂藥物英克司蘭鈉,憑借更多選擇或依從性?xún)?yōu)勢成為同類(lèi)優(yōu)先。治療特應性皮炎的國產(chǎn)藥物司普奇拜單抗,則以更合理的價(jià)格減輕患者負擔,豐富了臨床治療選擇?!?/p>

  首版商保創(chuàng )新藥目錄的發(fā)布,成為本次醫保目錄調整的一大亮點(diǎn),也標志著(zhù)我國多層次醫療保障體系對創(chuàng )新藥的支持更趨完善。該目錄共納入19種藥品,涵蓋CAR-T等腫瘤治療藥品、神經(jīng)母細胞瘤與戈謝病等罕見(jiàn)病特效藥,以及社會(huì )高度關(guān)注的阿爾茨海默病治療藥品,與基本醫保形成精準互補、有效銜接。

  “可以看出,進(jìn)入商保目錄的藥品都是以治療為主,且在同領(lǐng)域內價(jià)值大、價(jià)格高。支持真創(chuàng )新、真支持創(chuàng )新、支持差異化創(chuàng )新的導向將愈加顯著(zhù)?!秉S心宇介紹,通過(guò)此次“雙目錄”更新,厘清了基本醫保保障邊界,為商保發(fā)展留出空間,助力構建多元化支付體系。

  拓寬零售渠道

  對于創(chuàng )新藥企業(yè)而言,藥品獲批上市只是起點(diǎn),實(shí)現商業(yè)化落地、觸達廣大患者才是核心目標。隨著(zhù)醫藥衛生體制改革深化與三醫協(xié)同推進(jìn),藥品零售行業(yè)在藥品供應保障、藥學(xué)服務(wù)等方面的作用愈加重要,而新政的落地則為創(chuàng )新藥打通院外零售渠道按下 “加速鍵”。

  日前,商務(wù)部等9部門(mén)印發(fā)的意見(jiàn),明確鼓勵創(chuàng )新藥、參比制劑進(jìn)入零售藥店銷(xiāo)售渠道,這一舉措被業(yè)內認為將重塑藥品零售生態(tài),大幅提升創(chuàng )新藥可及性與使用效率,加速創(chuàng )新藥從獲批到商業(yè)化的進(jìn)程。榮昌制藥董事長(cháng)王荔強表示,近些年,為解決醫保談判藥品落地“最后一公里”問(wèn)題,我國建立了醫保談判藥品雙通道管理機制,患者在定點(diǎn)零售藥店與醫療機構享受同樣購藥、報銷(xiāo)、結算政策。院外DTP(直接面向病人)藥房/醫?!半p通道”藥店已成為創(chuàng )新藥上市后或談判納入醫保后比較重要的落地場(chǎng)景,在藥品無(wú)法進(jìn)院的情況下,使創(chuàng )新藥更容易通過(guò)零售渠道觸達患者,提升了創(chuàng )新藥的可及性。

  中康科技副總裁李俊國分析,過(guò)去創(chuàng )新藥以腫瘤藥等重大疾病治療品種為主,主要通過(guò)DTP藥房銷(xiāo)售,與普通零售藥店關(guān)聯(lián)度較低。而新政落地后,創(chuàng )新藥的市場(chǎng)銷(xiāo)售格局將迎來(lái)重構:一方面,創(chuàng )新藥企業(yè)與零售藥店的合作將走向深度融合,更多創(chuàng )新藥品種將進(jìn)入零售渠道;另一方面,具有消費醫療屬性的新藥將突破DTP藥房的局限,慢病類(lèi)創(chuàng )新藥也將成為零售藥房的重要戰略發(fā)展方向。

  多位業(yè)內人士表示,新政對創(chuàng )新藥企業(yè)而言是重大利好,將在拓寬銷(xiāo)售渠道、優(yōu)化支付流轉、重塑零售生態(tài)、強化專(zhuān)業(yè)服務(wù)等多方面產(chǎn)生積極影響,但落地過(guò)程中也面臨諸多挑戰。一家創(chuàng )新藥企業(yè)相關(guān)負責人坦言,企業(yè)產(chǎn)品目前僅在醫療機構、“雙通道”藥店銷(xiāo)售,新政的具體影響仍需結合后續執行細則、市場(chǎng)反饋進(jìn)一步觀(guān)察評估。

  王荔強則關(guān)注到藥品周轉效率問(wèn)題,部分創(chuàng )新藥需在醫療機構住院輸注,對地方電子處方流轉平臺的建設和運行效率提出高要求,零售藥店與醫療機構間的藥物周轉滯后,可能影響患者及時(shí)用藥。李俊國表示,零售藥店的藥學(xué)服務(wù)能力還需繼續提高,更重要的是在制度層面進(jìn)一步明確藥師的價(jià)值與地位,才能把創(chuàng )新藥的可及性與用藥安全高效結合。

  重構創(chuàng )新生態(tài)

  作為中國醫藥市場(chǎng)最大的支付方,醫保在堅守“?;尽焙诵亩ㄎ坏耐瑫r(shí),正以前所未有的力度支持創(chuàng )新藥發(fā)展。數據顯示,截至2025年10月底,醫?;馂閰f(xié)議期內談判藥品累計支付超4600億元,惠及患者10億人次,帶動(dòng)相關(guān)藥品銷(xiāo)售超6700億元?!斑@些數據體現了醫保部門(mén)真金白銀支持創(chuàng )新藥發(fā)展?!秉S心宇說(shuō)。

  政策的持續賦能,也讓創(chuàng )新藥企業(yè)迎來(lái)發(fā)展新機遇。和黃醫藥(中國)有限公司的多款藥物經(jīng)醫保續約繼續納入新版醫保目錄,并有產(chǎn)品入選首版商保創(chuàng )新藥目錄。該公司相關(guān)負責人表示,首版商保創(chuàng )新藥目錄聚焦創(chuàng )新程度高、臨床價(jià)值顯著(zhù)但超出基本醫保保障范圍的藥品,涵蓋部分高價(jià)腫瘤創(chuàng )新藥、基因治療藥物及罕見(jiàn)病特效藥,通過(guò)百萬(wàn)醫療險、惠民保、團體健康險等商業(yè)保險提供支付支持,與國家醫保目錄共同構成多層次醫療保障體系的重要組成部分,既提升了突破性治療藥物的患者可及性,也為創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)可持續發(fā)展注入強勁動(dòng)力。

  在王荔強看來(lái),當前創(chuàng )新藥行業(yè)正處于高質(zhì)量發(fā)展的黃金期:國家層面出臺全鏈條政策,持續加大研發(fā)支持力度;行業(yè)層面新靶點(diǎn)、新機制藥物不斷涌現,全球化多中心臨床試驗廣泛開(kāi)展,商業(yè)化出海模式愈加多元,授權交易的數量、金額及首付款金額均屢創(chuàng )新高。

  “以蘆康沙妥珠單抗為代表的突破性療法順利納入目錄,不僅為患者帶來(lái)了治療希望,更向整個(gè)醫藥行業(yè)傳遞出清晰而有力的信號——在中國,真正的創(chuàng )新必將得到真心實(shí)意的支持?!笨苽惒┨┛偨?jīng)理葛均友表示,醫保談判桌前的一來(lái)一往,本質(zhì)上是國家醫療需求與企業(yè)創(chuàng )新方向的對齊過(guò)程。企業(yè)帶著(zhù)創(chuàng )新成果而來(lái),國家帶著(zhù)患者需求而坐,雙方的共同目標是如何讓創(chuàng )新成果更快、更廣地惠及患者。

  在葛均友看來(lái),這種雙向奔赴正在構建一個(gè)可持續的創(chuàng )新生態(tài):企業(yè)更加明確研發(fā)方向——真正聚焦臨床未滿(mǎn)足的需求,而不是簡(jiǎn)單的仿制或微創(chuàng )新;創(chuàng )新價(jià)值得到合理回報——讓投入真創(chuàng )新的企業(yè)能夠可持續發(fā)展,形成正向循環(huán);患者更快用上新藥——通過(guò)醫保準入,創(chuàng )新藥的可及性大幅提升;國家醫療體系不斷完善——治療空白被逐步填補,全民健康保障網(wǎng)更加牢固。

  一邊是醫保政策對創(chuàng )新藥的傾斜,一邊是零售藥店帶來(lái)的增長(cháng)曲線(xiàn),行業(yè)整體處于創(chuàng )新成果井噴的黃金期。李俊國表示,展望未來(lái),我國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)在迎來(lái)發(fā)展紅利的同時(shí),也需要在基礎研究、產(chǎn)業(yè)配套政策等方面持續發(fā)力,不斷夯實(shí)創(chuàng )新根基,才能保持在全球醫藥創(chuàng )新領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)實(shí)現更高質(zhì)量的發(fā)展。

(責任編輯:李方)

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