2月24日，“通心絡(luò )膠囊干預急性冠脈綜合征冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究（TXL-CAP多中心研究）”論文在施普林格?自然集團（Springer Nature）主管的國際權威學(xué)術(shù)期刊《信號轉導與靶向治療》(Signal Transduction and Targeted Therapy，簡(jiǎn)稱(chēng)STTT，影響因子52.7)在線(xiàn)發(fā)表。結果顯示，在他汀等現代標準治療基礎上聯(lián)合使用通心絡(luò )，可顯著(zhù)增加急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者冠狀動(dòng)脈易損斑塊纖維帽厚度，減小斑塊脂質(zhì)弧度，并改善心絞痛癥狀，為臨床穩定冠狀動(dòng)脈斑塊提供了有效的治療手段。

據了解，通心絡(luò )是以嶺藥業(yè)的創(chuàng )新專(zhuān)利中藥，在心腦血管疾病防治中效果顯著(zhù)。急性冠狀動(dòng)脈綜合征是嚴重威脅人類(lèi)健康的心血管疾病，具有高發(fā)病率、高死亡率和高致殘率的特點(diǎn)。這是因為冠脈內存在的易損斑塊不穩定、容易破裂所致，斑塊破裂后可能引發(fā)血栓，導致心?；蚰X梗等嚴重后果。所以，即使在普遍實(shí)施經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療和強化藥物治療的當下，部分患者仍存在顯著(zhù)的“殘余心血管風(fēng)險”，遠期心血管事件發(fā)生率依然居高不下。?如何在現代標準治療基礎上進(jìn)一步降低殘余風(fēng)險，是當前冠心病防治領(lǐng)域的重要挑戰。

“通心絡(luò )膠囊干預急性冠脈綜合征冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究”是國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目“脈絡(luò )學(xué)說(shuō)營(yíng)衛理論指導系統干預心血管事件鏈”的子課題，由山東大學(xué)齊魯醫院張澄教授（歐洲科學(xué)院院士）、張運院士、卜培莉教授和哈爾濱醫科大學(xué)附屬第二醫院于波教授團隊牽頭，全國17家三級甲等醫院共同完成，該研究聚焦“現代標準西藥治療基礎上，通心絡(luò )是否還能進(jìn)一步穩定冠狀動(dòng)脈易損斑塊”。

研究團隊首先在1607例急性冠脈綜合征患者中進(jìn)行了冠狀動(dòng)脈光學(xué)相干斷層成像（OCT）檢查，從中篩選出220例符合納入標準的患者，被隨機分為通心絡(luò )組和對照組。所有入選患者經(jīng)OCT檢查均被證實(shí)存在冠狀動(dòng)脈不穩定斑塊（定義為斑塊纖維帽最小厚度<100微米且斑塊脂質(zhì)弧度>90°），均接受了指南推薦的介入治療和標準藥物治療。其中通心絡(luò )組與對照組分別有約93%的患者使用了他汀類(lèi)藥物，充分體現了“在現代標準治療基礎上的疊加干預”。

經(jīng)過(guò)12個(gè)月的治療，結果顯示，通心絡(luò )組纖維帽厚度平均增幅為61.2微米，對照組為33.7微米，前者幾乎為后者的兩倍，而且通心絡(luò )這一作用具有較好的普適性，在不同年齡、性別、有無(wú)2型糖尿病、不同冠脈病變類(lèi)型等亞組中表現一致；同時(shí)，通心絡(luò )組冠狀動(dòng)脈斑塊最大脂質(zhì)弧度平均降幅（約-38°）也顯著(zhù)大于對照組（約-8°）。簡(jiǎn)單來(lái)講，增加斑塊纖維帽厚度、減少脂質(zhì)弧度，就預示著(zhù)斑塊更穩定，更不容易破裂，就像厚皮小餡的餃子相較薄皮大餡的更不容易破裂一樣。這些結果共同表明，在現代他汀等標準治療的基礎上，聯(lián)合通心絡(luò )能進(jìn)一步增加易損斑塊纖維帽厚度、減少脂質(zhì)成分，朝著(zhù)“更穩定”的方向重塑斑塊結構。此外，該研究還發(fā)現，與對照組相比，通心絡(luò )組患者心絞痛癥狀得到明顯改善，且安全性良好。

該研究首次采用國際評價(jià)易損斑塊的“金標準”——光學(xué)相干斷層成像技術(shù)，以高分辨率冠脈OCT影像學(xué)為切入點(diǎn)，首次在急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者中提供了通心絡(luò )穩定冠狀動(dòng)脈易損斑塊的高質(zhì)量影像學(xué)證據，并為通心絡(luò )降低急性冠脈綜合征殘余心血管風(fēng)險的潛在機制提供了有力支持，為心血管事件鏈干預環(huán)節中穩定易損斑塊減少心血管事件提供了有效藥物，處于國際并跑水平。

此前，中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院楊躍進(jìn)教授牽頭的“中國通心絡(luò )治療急性心肌梗死心肌保護研究”證實(shí)，在接受血運重建及西藥標化治療的ST段抬高型心肌梗死患者中，連續應用通心絡(luò )12 個(gè)月可顯著(zhù)改善其短期和中長(cháng)期臨床預后，降低主要不良心血管事件發(fā)生風(fēng)險，為通心絡(luò )改善冠心病患者結局提供了重要臨床循證證據。這些研究的臨床結局獲益結果顯示，通心絡(luò )在冠心病，特別是在急性冠脈綜合征中的應用，已逐步形成較完整的循證醫學(xué)證據體系，顯示了中醫藥在急性冠脈綜合征的標化治療及綜合管理中的獨特價(jià)值和應用前景。