科技日報北京2月12日電 （記者劉霞）據英國《新科學(xué)家》網(wǎng)站11日報道，全球首款針對肺癌的吸入式基因療法，在臨床試驗中展現出積極療效，已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予“再生醫學(xué)先進(jìn)療法認定”，進(jìn)入快速審批通道，有望加速上市惠及患者。

美國克利夫蘭診所科學(xué)家近日在美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )上公布了試驗結果。該療法通過(guò)將免疫增強基因直接遞送至肺部細胞，激活局部抗腫瘤免疫反應，從而縮小腫瘤或阻止其進(jìn)展，為晚期肺癌患者帶來(lái)新希望。

這一療法的獨特之處在于：采用經(jīng)改造的無(wú)害皰疹病毒作為載體，攜帶編碼白細胞介素-2和白細胞介素-12的基因，通過(guò)霧化吸入的方式送入肺部。這兩種天然存在于人體的蛋白能有效激發(fā)免疫系統攻擊癌細胞，但常被腫瘤微環(huán)境抑制耗竭?；蛑委煹哪康?，正是重啟這些免疫因子的生產(chǎn)，恢復機體的抗癌能力。

與傳統口服或靜脈給藥相比，吸入式給藥可將藥物精準送達病灶部位。肺癌之所以成為最致命的疾病之一，一大原因在于口服或靜脈注射藥物很難到達肺部。

自2024年起，團隊就在其他治療手段均已失效的重癥患者身上開(kāi)展試驗。結果顯示，在接受治療的11名患者中，3人腫瘤明顯縮小，5人病情穩定、未見(jiàn)惡化。部分患者出現寒戰、嘔吐等輕微副作用，但無(wú)嚴重安全性問(wèn)題報告。

目前該療法僅適用于肺部腫瘤，對已轉移至其他器官的病灶效果有限。鑒于此，團隊正探索將其與免疫檢查點(diǎn)抑制劑及化療聯(lián)合使用，新一輪臨床試驗計劃納入約250名患者。