2025年第82屆美國皮膚病研究學(xué)會(huì )年會(huì )(SID)于5月7日至10日在美國圣地亞哥舉行，來(lái)自北京大學(xué)人民醫院趙琰教授關(guān)于澤立美本維莫德乳膏治療特應性皮炎的確證性臨床研究數據重磅亮相本次年會(huì )。這是首個(gè)且唯一針對中國人群的研究，展示了澤立美本維莫德乳膏在速效止癢、療效持久及安全性方面的顯著(zhù)優(yōu)勢。
研究結果為全球特應性皮炎（AD，俗稱(chēng)濕疹）治療領(lǐng)域提供了全新視角，特別是在非激素治療方面開(kāi)創(chuàng )了重要里程碑。澤立美本維莫德乳膏于2024年11月起陸續在中國、美國、日本、加拿大、德國和法國等多個(gè)國家獲批上市，成為全球首個(gè)AhR靶點(diǎn)治療≥2歲兒童和成人AD的非激素藥物。此次公布的數據不僅凸顯了其在中國人群中的臨床優(yōu)勢，也為全球AD患者帶來(lái)了新的希望。
圖為趙琰教授在SID現場(chǎng)
研究核心成果概述
速效止癢：澤立美乳膏在治療初期即展現出顯著(zhù)的止癢效果。瘙癢癥狀在治療第1天開(kāi)始緩解，第2天改善幅度顯著(zhù)加大，與安慰劑組相比差異顯著(zhù)。具體數據顯示，澤立美乳膏組第1天的平均PP-NRS變化率為-5.2%，第2天為-8.0%，充分展現了其快速緩解瘙癢的功效。
長(cháng)期療效維持：為期一年的長(cháng)期研究顯示，停藥后無(wú)復發(fā)率高達70%。表明澤立美乳膏具有顯著(zhù)的長(cháng)期疾病控制能力。
研究細節全解析
研究設計：這是一項在中國30家醫院開(kāi)展的多中心、確證性臨床研究，共納入272名2歲及以上中度至重度AD成人和兒童患者。采用隨機、雙盲、安慰劑對照的研究方法，將患者按2:1的比例分配至澤立美乳膏組和安慰劑組，兩組均每日兩次使用相應藥物，8周后，受試者進(jìn)入52周長(cháng)期研究，當研究者總體評估（IGA）評分達到0時(shí)停藥，若IGA 恢復到2則重新開(kāi)始用藥。
基線(xiàn)特征：研究人群大多數（52.2%）為2 - 17歲的兒童，平均體表面積（BSA）約為 15%，表明研究覆蓋了廣泛的年齡層和病情嚴重程度。
療效數據分析：EASI75與IGA應答率方面，治療8周后，澤立美組的EASI75和IGA的整體應答率分別為54.4%和46.2%，顯著(zhù)高于安慰劑組。這一數據表明澤立美乳膏在改善皮損和整體疾病控制方面具有顯著(zhù)優(yōu)勢。
持續應答表現：治療組首次評估即顯著(zhù)改善瘙癢及皮損，且在整個(gè)治療期間療效持續應答，進(jìn)一步證明了其穩定性和持久性。
長(cháng)期療效指標：停藥后無(wú)復發(fā)率高達70%。這些數據為澤立美乳膏的長(cháng)期療效提供了強有力的支撐。
安全性分析
不良反應總覽：在整個(gè)臨床研究期間，共計193例2歲及以上AD患者接受了澤立美乳膏的治療，常見(jiàn)的藥品不良反應（ADR）有在用藥部位出現毛囊炎5.7%、疼痛3.1%、瘙癢3.1%、過(guò)敏性皮炎2.6%、毛囊炎1.6%、丘疹1.0%、接觸性皮炎1.0%、特應性皮炎1.0%。
安全性結論：所有不良反應均為輕中度，未發(fā)現嚴重不良事件或新的安全信號，表明澤立美乳膏的安全性特征良好，適用于長(cháng)期使用。
專(zhuān)家觀(guān)點(diǎn)與行業(yè)意義
北京大學(xué)人民醫院皮膚科張建中教授指出：“作為主要研究者，我為澤立美乳膏在快速止癢和長(cháng)期疾病緩解方面的表現感到振奮，其停藥后無(wú)復發(fā)率高達70%，復發(fā)率低，疾病完全清除率顯著(zhù)，為全球AD治療提供了新希望，開(kāi)啟了非激素治療的新篇章?！?/p>
趙琰教授表示：“兒童AD治療可用的藥物種類(lèi)有限，澤立美乳膏在治療2歲及以上的兒童上展現了快速止癢和皮損清除效果，且停藥后復發(fā)率低，這為兒童AD患者帶來(lái)新希望?！?/p>
澤德曼CEO陳庚輝博士表示：“此次研究成果在全球頂尖皮膚科學(xué)術(shù)盛會(huì )展示，印證了澤立美乳膏治療AD的巨大潛力，并彰顯了公司在皮膚科研發(fā)領(lǐng)域的卓越實(shí)力。未來(lái)將繼續投身創(chuàng )新藥物研發(fā)，為全球患者帶來(lái)更多優(yōu)質(zhì)治療方案?！?/p>
澤立美乳膏作為全球首個(gè)非激素AhR調節劑，在速效止癢、長(cháng)期療效和安全性方面表現出色，為AD治療注入了新的活力。此次公布的確證性臨床研究數據不僅為全球AD治療提供了全新視角，也為中國在創(chuàng )新藥物研發(fā)領(lǐng)域的國際地位增添了重要砝碼。
