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近年來(lái)，我國的醫學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2023年市場(chǎng)規模達1.27萬(wàn)億元。國產(chǎn)品牌邁上高端，自主創(chuàng )新能力顯著(zhù)增強，目前，我國生物醫藥及高端醫療器械領(lǐng)域已形成5個(gè)國家級先進(jìn)制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群，國產(chǎn)醫學(xué)裝備在醫療衛生機構占比大幅提高，助力衛生健康事業(yè)發(fā)展。
擁有5個(gè)機械手臂的腔鏡手術(shù)機器人，讓微創(chuàng )手術(shù)更精準；搭載人工智能系統的CT，可以快速完成影像檢測……日前，在重慶舉辦的2024中國醫學(xué)裝備展覽會(huì )上，各類(lèi)國產(chǎn)醫學(xué)裝備讓人目不暇接。
這是近年來(lái)我國醫學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的縮影。中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )的數據顯示，2023年我國醫學(xué)裝備市場(chǎng)規模達1.27萬(wàn)億元，同比增長(cháng)10.4％?！皣a(chǎn)醫學(xué)裝備在醫療衛生機構的占比大幅提高，助力衛生健康事業(yè)發(fā)展?！敝袊t學(xué)裝備協(xié)會(huì )理事長(cháng)侯巖說(shuō)。
國產(chǎn)品牌邁上高端
企業(yè)不斷發(fā)展壯大
在2024中國醫學(xué)裝備展覽會(huì )上，聯(lián)影醫療技術(shù)集團有限公司展出uCT 968，搭載自主研發(fā)的技術(shù)平臺，融合深度學(xué)習人工智能技術(shù)，實(shí)現低劑量高清成像全面優(yōu)化。此外還展出了自主研發(fā)的CT一體化直線(xiàn)加速器、神經(jīng)外科手術(shù)機器人、醫用核磁共振成像設備等高端產(chǎn)品。邁瑞醫療、東軟醫療、新華醫療等企業(yè)也展出了多款高端醫學(xué)裝備。
近年來(lái)，我國高端醫學(xué)裝備生產(chǎn)發(fā)展加快。國家藥監局數據顯示，截至2023年底，全國醫療器械生產(chǎn)企業(yè)達36675家，其中，可生產(chǎn)第三類(lèi)醫療器械的企業(yè)2670家，同比增長(cháng)15.48%。從產(chǎn)品首次注冊數量來(lái)看，2023年，境內第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品首次注冊數量達到2079件，同比增長(cháng)12.74%；從高端醫學(xué)裝備領(lǐng)域招投標情況看，2023年國產(chǎn)品牌中標總金額占比為34.7%，比上年增加2.7個(gè)百分點(diǎn)。
我國對醫療器械有著(zhù)嚴格分類(lèi)，其中第三類(lèi)醫療器械是最高級別的醫療器械，如植入式心臟起搏器、醫用核磁共振成像設備、CT、醫用直線(xiàn)加速器等?！案叨水a(chǎn)品不斷涌現，反映了我國醫學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)正朝著(zhù)更高端、專(zhuān)業(yè)、創(chuàng )新、規范的方向發(fā)展?！焙顜r說(shuō)。
我國醫學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)投融資活躍，企業(yè)不斷發(fā)展壯大。2023年全球醫療裝備企業(yè)100強榜單中，我國有十余家醫療裝備企業(yè)上榜，且排名有所上升。
“目前，我國生物醫藥及高端醫療器械領(lǐng)域已形成5個(gè)國家級先進(jìn)制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群?！惫I(yè)和信息化部總經(jīng)濟師高東升說(shuō)，我國醫學(xué)裝備市場(chǎng)規模保持快速增長(cháng)態(tài)勢，高端產(chǎn)品不斷出現，供給能力持續提升，有力促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫療資源惠及更多群眾。
自主創(chuàng )新顯著(zhù)增強
優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品走向世界
2020年3月，我國首臺具有自主知識產(chǎn)權的碳離子治療系統在甘肅武威腫瘤醫院重離子中心投入臨床應用。目前全國還有6臺碳離子治療系統正在建設中。
2021年11月，蘇州同心醫療科技股份有限公司研發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權的全磁懸浮人工心臟獲批上市，現已有40多家醫院開(kāi)展了國產(chǎn)全磁懸浮人工心臟植入手術(shù)。
2023年2月，航天新長(cháng)征醫療器械（北京）有限公司研制的輝昇—Ⅰ型體外肺支持輔助設備（ECMO）在北京協(xié)和醫院發(fā)布上市，打破了國外企業(yè)的壟斷……
創(chuàng )新醫療器械成果加速涌現，中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )的數據顯示，2023年，醫學(xué)裝備專(zhuān)利申請量達到13.8萬(wàn)多件，占全球的67％，位居首位。截至2023年底，我國已有250個(gè)第三類(lèi)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品獲批上市，不斷填補相關(guān)領(lǐng)域空白。
據不完全統計，截至2023年底，我國共有63款醫學(xué)裝備人工智能產(chǎn)品和61款醫用機器人獲批上市。中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )專(zhuān)家委員會(huì )常務(wù)副主任委員趙自林表示，在政策支持和臨床需求的推動(dòng)下，我國醫學(xué)裝備人工智能產(chǎn)品和醫用機器人快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)鏈不斷優(yōu)化，算法技術(shù)和算力水平持續提升，產(chǎn)品快速升級迭代。
隨著(zhù)我國高端醫學(xué)裝備的發(fā)展，更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品走出國門(mén)。在印度尼西亞，重慶海扶醫療原創(chuàng )的“海扶刀”為患者帶來(lái)了治療的新選擇；在巴西愛(ài)因斯坦醫院，邁瑞醫療的醫學(xué)裝備幫助該院實(shí)現數字化轉型；在共建“一帶一路”國家，東軟醫療的CT、醫用核磁共振成像設備為患者帶來(lái)更多便利……
海關(guān)總署數據顯示，2023年在醫療器械進(jìn)出口總額中，醫療設備類(lèi)出口同比增長(cháng)5.4％，相比2019年增長(cháng)54.8％?！叭缃?，越來(lái)越多的中國高端醫療裝備進(jìn)入共建‘一帶一路’國家，‘中國智造’得到更多認可?！睎|軟醫療首席執行官武少杰說(shuō)。
產(chǎn)學(xué)研用深度融合
持續提升原創(chuàng )能力
今年3月，國務(wù)院印發(fā)《推動(dòng)大規模設備更新和消費品以舊換新行動(dòng)方案》提出，推進(jìn)醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫療機構加快醫學(xué)影像、放射治療、遠程診療、手術(shù)機器人等醫療裝備更新改造。
近年來(lái)，我國醫學(xué)裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得突破，但目前產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡不充分問(wèn)題仍較為突出，在關(guān)鍵核心技術(shù)、產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈安全穩定、創(chuàng )新產(chǎn)品推廣應用等方面還存在一定短板。
為了促進(jìn)醫學(xué)裝備創(chuàng )新，國家衛生健康委成立了科技創(chuàng )新領(lǐng)導小組。國家衛生健康委副主任于學(xué)軍表示，推動(dòng)醫學(xué)裝備創(chuàng )新發(fā)展，需要醫療機構、學(xué)術(shù)機構、企業(yè)等多方主體合力推進(jìn)，打通研發(fā)制造、成果轉化、臨床應用等各環(huán)節各領(lǐng)域；要深化醫工協(xié)同，發(fā)揮各方面資源優(yōu)勢，開(kāi)展原創(chuàng )性、引領(lǐng)性科技攻關(guān)，以應用促生產(chǎn)、促研發(fā)、促創(chuàng )新。
“要加快醫學(xué)裝備創(chuàng )新攻關(guān)，聚焦產(chǎn)業(yè)鏈短板環(huán)節，發(fā)揮龍頭企業(yè)引領(lǐng)帶動(dòng)作用?！备邧|升說(shuō)，要支持一批高端醫療裝備及關(guān)鍵零部件實(shí)現技術(shù)突破，提升產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈韌性和安全水平，支持產(chǎn)學(xué)研檢醫聯(lián)合建設一批醫療裝備中試驗證平臺。
“國家藥監局將資源進(jìn)一步向高端醫療器械領(lǐng)域傾斜?！眹宜幈O局醫療器械注冊管理司副司長(cháng)杜惠琴介紹，對于國產(chǎn)創(chuàng )新醫療器械，按照“提前介入、一企一策、全程指導、聯(lián)審聯(lián)動(dòng)”的原則全力支持。國家藥監局正在籌備組建高端醫療裝備創(chuàng )新合作平臺，專(zhuān)注手術(shù)機器人、醫學(xué)影像、人工智能、生物材料等重點(diǎn)醫療器械創(chuàng )新領(lǐng)域，推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用管各方協(xié)同發(fā)力。
中國科學(xué)院院士、首都醫科大學(xué)神經(jīng)外科學(xué)院院長(cháng)趙繼宗認為，發(fā)展高端醫學(xué)裝備，需要加強各方面通力合作和人才培養，出臺系統性政策，有效推動(dòng)學(xué)科交叉、醫工結合。
