中國經(jīng)濟網(wǎng)北京11月3日訊（記者 郭文培）10月30日，由國家藥品監督管理局指導、中國經(jīng)濟網(wǎng)主辦的“2021全國安全用藥企業(yè)家論壇”在北京召開(kāi)。論壇期間舉辦了主題為“機遇與挑戰:如何看待醫藥健康產(chǎn)業(yè)的未來(lái)”的主題論壇，與會(huì )企業(yè)家齊聚一堂，以“安全用藥”為中心，共話(huà)醫藥健康產(chǎn)業(yè)的未來(lái)。

　　新一輪政策窗口期開(kāi)啟 

　　醫藥行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)，因為它關(guān)乎生命健康和安全，政策法規依賴(lài)性較強。作為藥品的主體責任人，企業(yè)的良性發(fā)展更是離不開(kāi)國家配套政策的指導與規范。論壇上，與會(huì )企業(yè)家們圍繞藥品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、流通等，對政策環(huán)境表達了期許，發(fā)出了來(lái)自一線(xiàn)創(chuàng )業(yè)者的聲音。 

　　對中醫藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)，近幾年可謂利好不斷。今年年初，先有國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫藥特色發(fā)展若干政策措施》。年中，國家藥監局又復函公告，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以采購具備健全質(zhì)量管理體系的產(chǎn)地加工企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)地鮮切藥材用于中藥飲片生產(chǎn)。眼下，11月1日起，中藥配方顆粒備案工作啟動(dòng)。對此，天馬藥業(yè)董事長(cháng)馬峰表示，當下，中藥飲片企業(yè)應該抓住機遇進(jìn)行創(chuàng )新轉型。 

　　談及政策環(huán)境，南京健融生物科技首席執行官趙戩表示，無(wú)論是藥品開(kāi)發(fā)還是上市后監測，近段時(shí)間來(lái)，醫藥政策窗口期正打開(kāi)。她說(shuō)：“在創(chuàng )新藥上，最近國家衛健委發(fā)布了《醫療衛生機構開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》（征求意見(jiàn)稿），我覺(jué)得這是一個(gè)非常好的事情。另外，《藥物警戒質(zhì)量管理規范》將于12月1日開(kāi)始執行。用藥以后，醫生或企業(yè)負責收集不良事件，雖然人員成本會(huì )增加，但人民群眾用藥更安全。所以這些法規的出臺，我們應該點(diǎn)贊?！?nbsp; 

　　趙戩提醒，作為制藥人，在新藥研發(fā)階段或進(jìn)行動(dòng)物安全評價(jià)時(shí)，要遵守藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范（GLP）；做臨床試驗時(shí)，要遵守藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范（GCP），以保障患者的權利和數據真實(shí)；在生產(chǎn)藥品時(shí)，要嚴格按照動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規范（CGMP）操作，從而保障藥品質(zhì)量。當然，藥品獲批后，要建立完善的藥物警戒系統，對藥物不良反應及時(shí)反饋。 

　　同樣，在聯(lián)盛藥業(yè)董事長(cháng)汪洪峰看來(lái)，伴隨著(zhù)政策密集出臺，我國醫藥產(chǎn)業(yè)日漸升級。無(wú)論是哪一類(lèi)政策，其目的都是為了行業(yè)內的價(jià)值鏈重塑，從而為患者健康獲益。在他看來(lái)，這其實(shí)是一種機遇。因此，在價(jià)值鏈升級過(guò)程中，應該通過(guò)科技創(chuàng )新、管理創(chuàng )新凸顯價(jià)值鏈的獨特性和差異性。這樣，企業(yè)自然便獲得更多發(fā)展機會(huì )、走向良性循環(huán)，反之便愈發(fā)受限。 

　　“劣幣驅逐良幣的時(shí)代已經(jīng)結束了，良幣引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的時(shí)代已開(kāi)啟?！?nbsp;汪洪峰表示，企業(yè)家沒(méi)必要過(guò)分擔心越來(lái)越嚴厲的法律法規?！爸灰覀儾贿`規、不違法、不做假藥、不做劣藥，就處罰不到我們。我們只要在正向的價(jià)值觀(guān)和價(jià)值點(diǎn)上積極創(chuàng )造，那必然會(huì )得到行業(yè)的獎賞?！?nbsp; 

　　對于上述觀(guān)點(diǎn)，康復之家董事長(cháng)柏煜也表示認同。他期許，希望未來(lái)更多具備延續性、連續性、前瞻性的政策出臺，從而更好的引導行業(yè)規范、高質(zhì)量發(fā)展。 

　　醫改政策下的新機遇 

　　藥品安全事關(guān)人民群眾健康，關(guān)乎經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展。今年是中國共產(chǎn)黨成立100周年，也是“十四五”規劃開(kāi)局之年。新階段、新征程。立足當下，醫藥行業(yè)面臨哪些機遇與挑戰？下一突破口又在哪呢？ 

　　在柏煜看來(lái)，近年來(lái)，醫藥行業(yè)最大的變量便是帶量采購。從藥品到器械，帶量采購使藥品降價(jià)幅度超乎預料，這使得醫藥行業(yè)從此前的營(yíng)銷(xiāo)為主回歸到制造本身，這是一個(gè)大趨勢。而該趨勢再往外延伸至大健康行業(yè)，便會(huì )出現一個(gè)“民間版的帶量采購”。 

　　“創(chuàng )新藥和仿制藥應該并重?！壁w戩則表示，創(chuàng )新藥反映著(zhù)國家科研研究水平，但仿制藥（或老藥）實(shí)則是保障人民健康基石。因此，仿制藥機遇市場(chǎng)猶存。 

　　在天津金匯藥業(yè)集團董事長(cháng)程紹國看來(lái)，原料藥藥企業(yè)的機遇亦大。他說(shuō)，國家藥監局推進(jìn)一致性評價(jià)、國家衛生系統推廣集采，實(shí)際上就是在提高藥品的品質(zhì)。這給原料藥企業(yè)帶來(lái)了無(wú)限的空間。他進(jìn)一步解釋?zhuān)斍霸纤幭嚓P(guān)的政策法規已經(jīng)達到了較高的標準，而這對原料藥企的研發(fā)與生產(chǎn)提出了更大的挑戰。因此，企業(yè)可從創(chuàng )新上尋求突破口。即踐行技術(shù)創(chuàng )新、設備創(chuàng )新以及管理理念的創(chuàng )新，通過(guò)創(chuàng )新來(lái)提高品質(zhì)、降低成本，給制劑企業(yè)提供更低成本的原料藥。