國家藥品監督管理局日前正式對外發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》（征求意見(jiàn)稿），其中對于網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥擬有條件放開(kāi)的內容引發(fā)熱議。醫藥電商平臺歡欣鼓舞、盼來(lái)了政策曙光，而擔憂(yōu)者則對監管規范、醫保支付、用藥安全等問(wèn)題提出質(zhì)疑。
“放”與“不放”的監管困境
時(shí)隔兩年多，藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售規定再度征求公眾意見(jiàn)。11月12日至11月30日，國家藥監局就《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)，《意見(jiàn)稿》中對于處方藥銷(xiāo)售的規定提到，藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥的，應當確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調劑審核，對已使用的處方進(jìn)行電子標記。
這一“反轉”讓醫藥電商平臺從業(yè)者們摩拳擦掌，躍躍欲試在市場(chǎng)中博得一席之位?！皬?014年開(kāi)始網(wǎng)售處方藥的‘閘門(mén)’已經(jīng)‘幾開(kāi)幾合’，一開(kāi)就‘亂’一關(guān)就‘死’，能做到今天的，都是想在行業(yè)里踏實(shí)做事的企業(yè)，這次征求意見(jiàn)稿又提升了我們的信心，在新一輪的行業(yè)規范洗牌中我們肯定有發(fā)展機遇?！币痪W(wǎng)絡(luò )藥品銷(xiāo)售平臺相關(guān)負責人表示。
醫藥電商平臺漏洞明顯
在“萬(wàn)物觸網(wǎng)”時(shí)代，網(wǎng)售處方藥將是大勢所趨，但在缺乏約束的“窗口期”，游離于監管之外風(fēng)險重重，平臺管理沒(méi)有統一標準，良莠不齊的現象導致電商平臺違規銷(xiāo)售處方藥的現象并不少見(jiàn)，有媒體曾對18家網(wǎng)絡(luò )購藥App展開(kāi)測評調查，發(fā)現其中16家不合規展示或銷(xiāo)售處方藥，違規銷(xiāo)售處方藥甚至還引發(fā)悲劇——2018年兩名女孩先后網(wǎng)購秋水仙堿片劑的處方藥，均因過(guò)量服用而亡。
而在目前運行較為規范的平臺，也并非“百無(wú)一失”。記者在某電商平臺嘗試購買(mǎi)處方藥阿莫西林，平臺在藥品展示頁(yè)標注有“處方藥”字樣，下單后也有選項要求——確認服用過(guò)訂單中藥品，且無(wú)不良反應。在“提交預訂”按鍵旁邊注有“處方藥下單后需立即補充問(wèn)診信息”的字樣。
確認付款后補充填寫(xiě)用藥人信息隨即進(jìn)入等待醫生開(kāi)方環(huán)節，半分鐘后記者收到平臺醫生致電，詢(xún)問(wèn)是否為醫生開(kāi)具處方，當記者回答并非醫生開(kāi)方，而是按照以往生病用藥習慣網(wǎng)購抗生素藥后，平臺醫生拒絕開(kāi)方，訂單也自動(dòng)取消，系統自動(dòng)退款。
當記者第二次下單時(shí)，在問(wèn)詢(xún)環(huán)節換了一位平臺醫生，該醫生僅提出“藥物之前有無(wú)用過(guò)、有無(wú)過(guò)敏史”，回答“用過(guò)、無(wú)過(guò)敏”后，平臺醫生即開(kāi)具網(wǎng)上處方，醫生開(kāi)方、醫院藥師審方、藥房藥師審方三個(gè)環(huán)節僅在八秒鐘內完成，網(wǎng)絡(luò )藥房開(kāi)始進(jìn)入發(fā)貨流程，整個(gè)過(guò)程并未要求記者上傳線(xiàn)下醫院就診信息、實(shí)體醫院醫生處方等相關(guān)資料。
處方藥安全“觸網(wǎng)”還需邁過(guò)三道坎
對于網(wǎng)售處方藥“放”與“不放”，輿論爭議也比較激烈。支持方認為對于患有慢性病的老年患者，不用頻繁去醫院開(kāi)藥取藥提供了較多便利，同時(shí)也減輕了醫院門(mén)診人滿(mǎn)為患、就醫體驗感差的壓力。網(wǎng)民“一杯暖暖茶”表示，我是支持的，對我們這種每天必須吃藥的病人來(lái)說(shuō)很便捷，只需要上傳病歷就可以買(mǎi)到處方藥，不需要大老遠地掛號排隊。
質(zhì)疑方則表示，處方藥的安全性遠比其便利性重要，網(wǎng)售處方藥一旦放開(kāi)將導致假處方泛濫，而濫用的處方藥將嚴重威脅患者健康，網(wǎng)民“瘋風(fēng)封豐”表示，處方藥相對風(fēng)險高，現如今線(xiàn)下藥店還存在違規銷(xiāo)售處方藥的行為，如果放開(kāi)網(wǎng)銷(xiāo)，那風(fēng)險更加難以控制。
便利和安全的權衡考驗著(zhù)政策制定者和管理者的智慧，業(yè)內人士表示處方藥安全“觸網(wǎng)”還有三道坎需邁過(guò)。
一是電子處方的流轉。目前處方的可靠性、真實(shí)性是一大難題，實(shí)體醫院醫生開(kāi)具的處方主要用于院內流轉。有電商平臺從業(yè)者表示，可以通過(guò)電子處方平臺監控電子處方在平臺內的流轉，使得電子處方能夠得到有效的監管，也能很大程度上保證處方來(lái)源的真實(shí)可靠性。
二是與醫保支付的對接。杭州市民陳敏明表示，即使處方藥可以網(wǎng)上銷(xiāo)售，但老百姓可能還是愿意在醫院或者藥店購藥，“醫保支付是其中的關(guān)鍵因素”。華東醫藥（商業(yè)）戰略企劃部經(jīng)理徐靜表示，處方藥網(wǎng)售放開(kāi)更多是解決灰色地帶的合法化問(wèn)題，對存量市場(chǎng)影響有限。目前醫?；痤A算與定點(diǎn)醫藥機構掛鉤，而大量處方藥都是醫保目錄內的，如果處方藥網(wǎng)購平臺不能實(shí)現線(xiàn)上醫保支付，會(huì )影響患者的使用積極性。
三是監管細則待落實(shí)。浙江省藥監局相關(guān)負責人表示，網(wǎng)售處方藥有條件放開(kāi)可以看作是藥品新零售的開(kāi)端，無(wú)論是電子處方共享，還是處方審核等都應該在監管者嚴格監督之下，既要通過(guò)完善的制度設計不給平臺方留空子，也要充分利用大數據等技術(shù)手段進(jìn)行全程監控。
