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創(chuàng )新藥海外授權合作密集落地 中國藥企加速全球化布局

2026-02-28 07:07 來(lái)源:中國證券報
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創(chuàng )新藥海外授權合作密集落地 中國藥企加速全球化布局

2026年02月28日 07:07 來(lái)源:中國證券報 記者 傅蘇穎
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近日,國產(chǎn)創(chuàng )新藥企海外商務(wù)拓展(BD)合作持續升溫,先為達、前沿生物、和鉑醫藥等多家公司相繼披露重磅海外授權協(xié)議。從小核酸藥物到腫瘤免疫療法,從產(chǎn)品授權到平臺合作,國內創(chuàng )新藥領(lǐng)域正與全球藥企深度對接。業(yè)內人士表示,密集落地的國際合作不僅為企業(yè)帶來(lái)充?,F金流、助力研發(fā)推進(jìn),更標志著(zhù)我國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)正從單一產(chǎn)品授權向技術(shù)輸出、平臺共建、全球并跑轉型,核心賽道全球化價(jià)值持續兌現。

多賽道合作升溫

2月24日,先為達與輝瑞中國宣布,雙方就新一代偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽注射液達成商業(yè)化戰略合作協(xié)議。根據協(xié)議,輝瑞將獲得該產(chǎn)品在中國大陸的獨家商業(yè)化權益;同時(shí)先為達為許可產(chǎn)品的藥品上市許可持有人(MAH),負責許可產(chǎn)品的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及供應。先為達將有權獲得輝瑞支付的最高可達4.95億美元的付款總額,包括首付款、注冊及銷(xiāo)售里程碑付款。

前沿生物2月23日晚間公告,公司與全球生物制藥企業(yè)葛蘭素史克(GSK)達成一項獨家授權許可協(xié)議。根據該協(xié)議,葛蘭素史克將獲得兩款小核酸(siRNA)管線(xiàn)產(chǎn)品在全球范圍內的獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權利,其中一款候選藥物已進(jìn)入新藥臨床試驗申請(IND)階段,另一款為臨床前候選藥物。根據協(xié)議,公司將獲得4000萬(wàn)美元首付款及1300萬(wàn)美元近期里程碑付款;公司還將額外在兩個(gè)項目中累計獲得最高9.5億美元的基于成功開(kāi)發(fā)、監管及商業(yè)化里程碑的付款,同時(shí)享有兩款產(chǎn)品全球凈銷(xiāo)售額的分級特許權使用費。

除了小核酸藥物領(lǐng)域,抗體領(lǐng)域同樣迎來(lái)重磅出海合作。和鉑醫藥宣布與Solstice Oncology(一家由多個(gè)頭部風(fēng)險投資機構聯(lián)合創(chuàng )立的臨床階段生物技術(shù)公司)達成授權協(xié)議及股權合作,授予對方一款臨床階段候選產(chǎn)品HBM4003在大中華區以外地區的獨家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權益。根據協(xié)議,和鉑醫藥將獲得總價(jià)值逾1.05億美元的前期對價(jià),包括現金形式的5000萬(wàn)美元首付款、500萬(wàn)美元近期付款以及價(jià)值逾5000萬(wàn)美元的Solstice Oncology股權。此外,基于未來(lái)特定里程碑事件的達成,和鉑醫藥還有資格進(jìn)一步獲得最高約11億美元的開(kāi)發(fā)、監管及商業(yè)里程碑付款,以及基于大中華區以外地區凈銷(xiāo)售額的分級特許權使用費。

和鉑醫藥表示,本次合作不僅體現了公司在該領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)積淀,其模式更是超越了傳統的授權交易。公司與投資機構攜手,以股東身份共同創(chuàng )立一家全球性生物技術(shù)公司,專(zhuān)注于推進(jìn)公司核心抗體產(chǎn)品HBM4003。

自2025年起,中國創(chuàng )新藥海外BD交易持續活躍,呈現快速增長(cháng)態(tài)勢。進(jìn)入2026年,這一強勁勢頭仍在延續。1月份,已有包括榮昌生物、石藥集團、先聲藥業(yè)等在內的多家企業(yè)與跨國藥企達成海外授權合作協(xié)議。例如,1月30日,石藥集團宣布,集團已與全球生物制藥領(lǐng)導者阿斯利康簽訂戰略研發(fā)合作與授權協(xié)議,以利用集團專(zhuān)有的緩釋給藥技術(shù)平臺及多肽藥物AI發(fā)現平臺,開(kāi)發(fā)創(chuàng )新長(cháng)效多肽藥物。

進(jìn)入業(yè)績(jì)兌現新階段

國產(chǎn)創(chuàng )新藥企達成多個(gè)海外授權合作,將為公司的研發(fā)推進(jìn)和國際化布局等方面帶來(lái)助力。

前沿生物表示,公司與GSK達成的授權合作,將為公司帶來(lái)首付款及后續里程碑付款,有利于改善現金流、優(yōu)化財務(wù)結構,為核心管線(xiàn)研發(fā)與技術(shù)平臺升級提供資金支持。同時(shí),協(xié)議中基于合作產(chǎn)品全球凈銷(xiāo)售額的分級特許權使用費安排,形成潛在長(cháng)期收入來(lái)源,持續為全體股東創(chuàng )造價(jià)值。此外,此次雙方達成合作,體現了公司小核酸藥物研發(fā)技術(shù)與平臺價(jià)值獲得國際認可。未來(lái)公司將借助GSK全球臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化資源,加速推進(jìn)管線(xiàn)國際化價(jià)值轉化,為后續產(chǎn)品商業(yè)化及拓展全球合作奠定基礎。

開(kāi)源證券認為,中國創(chuàng )新藥海外授權交易總額從2017年的25.62億美元升至2025年的1402.74億美元,實(shí)現指數級跨越。2026年以重磅BD強勢開(kāi)年,年初海外授權交易首付款總額已超2025年的39%,總金額已達2025年的22%,充分印證了中國創(chuàng )新藥研發(fā)管線(xiàn)質(zhì)量的穩步提升與國際競爭力的增強。創(chuàng )新藥行業(yè)逐步跨越研發(fā)投入期,進(jìn)入業(yè)績(jì)兌現的新階段。

國金證券認為,中國創(chuàng )新藥出海BD的繁榮,一方面有望大幅提振創(chuàng )新藥企業(yè)的短期業(yè)績(jì),另一方面有望推動(dòng)國產(chǎn)新藥的國際化開(kāi)發(fā)進(jìn)程,遠期價(jià)值顯著(zhù)提升。

近期,部分創(chuàng )新藥企已率先發(fā)布2025年業(yè)績(jì)預告或業(yè)績(jì)快報,海外授權收入成為業(yè)績(jì)爆發(fā)的關(guān)鍵驅動(dòng)力。和鉑醫藥發(fā)布2025年度正面盈利預告。公司預計2025年全年盈利將介于8800萬(wàn)美元至9500萬(wàn)美元之間,主要得益于經(jīng)常性收入的持續增長(cháng),例如與阿斯利康、百時(shí)美施貴寶基于平臺的研究合作。同時(shí),全球合作伙伴網(wǎng)絡(luò )加速拓展,對外授權及創(chuàng )新產(chǎn)品合作所產(chǎn)生的收入已轉化為公司經(jīng)常性收入來(lái)源,例如與大塚制藥及與Windward Bio的許可合作。

先聲藥業(yè)日前發(fā)布盈利預告,預計2025年營(yíng)收為77億-78億元,同比增長(cháng)16%-17.6%;歸母凈利潤為13億-14億元,同比增長(cháng)80.1%-93.9%,增長(cháng)主要由創(chuàng )新藥收入、對外授權許可收入以及投資組合公允價(jià)值凈收益的增加等因素帶動(dòng)。

三生國健日前發(fā)布2025年年度業(yè)績(jì)快報顯示,2025年公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入41.99億元,較上年增長(cháng)251.81%;歸母凈利潤為29.39億元,較上年增長(cháng)317.09%,增長(cháng)主要由于報告期內公司與輝瑞公司達成重要合作。

將呈現三大轉型趨勢

中康產(chǎn)業(yè)研究院認為,中國創(chuàng )新藥這股國際化浪潮的背后,是供需兩側的強大驅動(dòng)力。一方面是需求端,跨國藥企正面臨嚴峻的“專(zhuān)利懸崖”和內部研發(fā)生產(chǎn)率挑戰,亟需通過(guò)BD交易補充管線(xiàn),而中國創(chuàng )新藥已成為其高性?xún)r(jià)比的重要選擇。另一方面是供給端,中國藥企的研發(fā)創(chuàng )新質(zhì)量已獲全球認可。中國創(chuàng )新藥行業(yè)已實(shí)現了從“中國新”到“全球新”的歷史性跨越,國際化正從單一的權益出讓?zhuān)蚺c全球市場(chǎng)深度融合、價(jià)值共創(chuàng )的高階形態(tài)演進(jìn)。

江海證券分析認為,2026年醫藥BD交易會(huì )圍繞“未滿(mǎn)足臨床需求”“技術(shù)差異化”及“全球化價(jià)值”等維度布局。具體來(lái)看,腫瘤領(lǐng)域聚焦雙抗、ADC及TCE等組合療法的迭代;代謝疾病賽道以GLP-1長(cháng)效化與小核酸精準化為核心方向;非腫瘤領(lǐng)域則因臨床終點(diǎn)清晰、政策風(fēng)險低,受到跨國藥企青睞。

江海證券表示,2026年中國創(chuàng )新藥BD將呈現三大轉型趨勢,分別是技術(shù)輸出聯(lián)合產(chǎn)品授權、平臺化合作、全球并跑創(chuàng )新,并建議重點(diǎn)關(guān)注小核酸、腫瘤免疫、代謝疾病、CGT等核心賽道,同時(shí)重點(diǎn)評估相關(guān)企業(yè)的平臺造血能力與臨床里程碑兌現情況。

東海證券認為,創(chuàng )新藥板塊靚麗的業(yè)績(jì)表現,充分驗證了國產(chǎn)創(chuàng )新藥商業(yè)模式的有效性,核心產(chǎn)品放量成為業(yè)績(jì)增長(cháng)基礎,BD等對外合作則成為業(yè)績(jì)增厚的重要抓手。這也推動(dòng)板塊投資邏輯進(jìn)一步向“真盈利、硬創(chuàng )新”聚焦,建議優(yōu)選具備扎實(shí)盈利能力、核心產(chǎn)品具備差異化壁壘的標的。

(責任編輯:劉芃)
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