日前,浙江海正藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海正藥業(yè)”,600267.SH)發(fā)布公告稱(chēng),其參股子公司浙江博銳生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博銳生物”)已向香港聯(lián)交所遞交H股首次公開(kāi)發(fā)行申請,并擬在香港聯(lián)交所主板上市。公司擬募集資金將主要投入創(chuàng )新產(chǎn)品商業(yè)化、管線(xiàn)產(chǎn)品的持續研發(fā)和技術(shù)平臺的持續發(fā)展等用途。
創(chuàng )新產(chǎn)品帶動(dòng)業(yè)績(jì)
作為海正藥業(yè)的子公司,博銳生物的歷史可追溯至海正藥業(yè)的生物制劑業(yè)務(wù)部門(mén),后于2019年在浙江省臺州市重組為有限公司,主要聚焦免疫療法。
針對類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、銀屑病、彌漫性大B細胞淋巴瘤和強直性脊柱炎等自身免疫性、炎癥性疾病及腫瘤適應癥,博銳生物目前擁有八款商業(yè)化產(chǎn)品,分別是以安健寧(阿達木單抗)和安瑞澤(曲妥珠單抗)為代表的六款成熟產(chǎn)品,以及安瑞昔(澤貝妥單抗)和倍捷樂(lè )(比奇珠單抗)兩款創(chuàng )新產(chǎn)品。
業(yè)績(jì)方面,2023年至2024年以及2025年前三季度(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“報告期”),博銳生物分別實(shí)現收入12.57億元、16.23億元和13.79億元;同期公司凈利潤分別為1900.5萬(wàn)元、9129.5萬(wàn)元和1.22億元。
報告期內,博銳生物的毛利率有所下滑,從2023年的82.2%下降至2025年前三季度的74.4%。對此公司解釋稱(chēng),由于與貝達藥業(yè)進(jìn)行合作,分銷(xiāo)模式的變化導致公司與安瑞澤銷(xiāo)售相關(guān)的收益及銷(xiāo)售相關(guān)費用下降;同時(shí)與跨國藥企優(yōu)時(shí)比合作協(xié)議下的初期推廣服務(wù)啟動(dòng)所產(chǎn)生的成本較高。
梳理公司的營(yíng)收結構不難看出,博銳生物的收入逐漸從原本依賴(lài)成熟產(chǎn)品單一渠道,向成熟產(chǎn)品與創(chuàng )新產(chǎn)品并行的多元化轉型。報告期內,成熟產(chǎn)品在收入中的占比分別為93.1%、74.9%和69.5%;同期安瑞昔的銷(xiāo)售金額迅速增長(cháng),作為國內首款且唯一獲批靶向CD20的一類(lèi)創(chuàng )新藥,該產(chǎn)品收入從2023年的1065萬(wàn)元增長(cháng)至2025年前三季度的2.74億元,在公司營(yíng)收中的占比也從0.8%躍升至19.8%。
加碼戰略轉型
據弗若斯特沙利文咨詢(xún)公司統計,按自身免疫性疾病生物制劑所得收入計,博銳生物自2023年起連續兩年在中國制藥企業(yè)中位列第一。
從招股書(shū)來(lái)看,博銳生物正致力于從一家經(jīng)驗證分子開(kāi)發(fā)企業(yè),戰略性地向由專(zhuān)有技術(shù)驅動(dòng)的創(chuàng )新生物制藥公司轉型,包括利用公司具有差異化的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)平臺,開(kāi)發(fā)一系列具有同類(lèi)首創(chuàng )潛力的ADC候選藥物。報告期內,公司的研發(fā)開(kāi)支分別為2.05億元、2.45億元和2.2億元。
通過(guò)自研與對外合作,博銳生物也持續強化自身技術(shù)實(shí)力。一方面,公司在自主研發(fā)安瑞昔后,仍在積極研發(fā)BR111,并建立起免疫調節ADC平臺和雙重有效載荷ADC平臺兩個(gè)專(zhuān)有的新一代ADC平臺。
另一方面,公司與優(yōu)時(shí)比、Shanton和貝達藥業(yè)等國際制藥公司建立戰略合作,通過(guò)CSO(合同銷(xiāo)售組織)推廣、許可合作等方式拓展市場(chǎng)。2024年10月,公司與優(yōu)時(shí)比訂立推廣服務(wù)協(xié)議,成為比奇珠單抗在中國大陸的獨家CSO;2025年1月,公司與Shanton達成合作,獲得痛風(fēng)藥物BR2251的區域開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權利。
此外,就在博銳生物遞表前夕,劉敏于2025年12月加入公司并擔任執行董事兼首席執行官。從履歷來(lái)看,其在制藥行業(yè)擁有超過(guò)20年經(jīng)驗,曾任藥明巨諾行政總裁、信達生物首席商務(wù)官和羅氏副總裁等職位。
近年來(lái)的一系列布局顯示,海正藥業(yè)對博銳生物寄予厚望。相較于眾多仍處于虧損狀態(tài)的創(chuàng )新藥企,手握多款商業(yè)化產(chǎn)品帶來(lái)的造血能力也成為公司沖刺港股上市的底氣所在。
不過(guò),公司的客戶(hù)集中度同樣不容忽視。報告期內,博銳生物收入中的93.9%、92%及89.2%來(lái)源于分銷(xiāo)商銷(xiāo)售,分銷(xiāo)商為公司直接客戶(hù),負責后續向醫院及藥店分銷(xiāo)產(chǎn)品;同期公司向五大客戶(hù)銷(xiāo)售產(chǎn)生的收入總額分別為7.7億元、11.02億元及9.47億元,分別占同期收入總額的61.3%、67.9%和68.7%。
內控治理仍待提高
值得注意的是,博銳生物曾因稅務(wù)問(wèn)題被監管處罰。
2023年8月,博銳生物的附屬公司上海百盈醫藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海百盈”)被國家稅務(wù)總局上海市稅務(wù)局第一稽查局認定,其在2021年從第三方服務(wù)商處獲取了69張增值稅專(zhuān)用發(fā)票,與相關(guān)交易的實(shí)際業(yè)務(wù)不一致。上海百盈被責令補繳稅款187萬(wàn)元,并被處以滯納金及行政處罰,包括罰款94萬(wàn)元。
博銳生物在招股書(shū)中表示:“此后我們加強了內部控制及合規程序,包括強化供應商盡職調查、監督合同履行及稅務(wù)合規監管,并提供培訓以提升員工意識?!?/p>
在銷(xiāo)售費用方面,報告期內公司的銷(xiāo)售及分銷(xiāo)開(kāi)支分別為6.66億元、7.51億元和5.62億元,分別占同期收入總額的53%、46.3%和40.8%。
銷(xiāo)售費用主要由會(huì )議及營(yíng)銷(xiāo)開(kāi)支和員工成本兩大部分組成。其中,會(huì )議及營(yíng)銷(xiāo)開(kāi)支在整體銷(xiāo)售費用中的占比長(cháng)期超過(guò)五成,報告期內分別為54.9%、56.5%和57.3%。截至目前,公司共有1613名員工,其中銷(xiāo)售相關(guān)人員為738名,在公司員工中的占比為45.8%。
就在1月初,持股海正藥業(yè)近20年的浙江省國際貿易集團有限公司計劃轉讓全部持有股份,此舉也被市場(chǎng)視為海正藥業(yè)或將迎來(lái)關(guān)鍵轉折。在此背景下,身為老牌藥企的海正藥業(yè)如何化解歷史包袱輕裝上陣,其子公司博銳生物的港股IPO進(jìn)程和后續表現又能否成為檢驗轉型成色的試金石,仍有待時(shí)間的進(jìn)一步驗證。