● 本報記者 傅蘇穎
1月20日,國家醫保局印發(fā)《手術(shù)和治療輔助操作類(lèi)醫療服務(wù)價(jià)格項目立項指南(試行)》,將已有價(jià)格項目規范整合為37項。下一步,國家醫保局將指導各省醫保局參考《立項指南》,制定全省統一的價(jià)格基準,由具有價(jià)格管理權限的統籌地區對照全省價(jià)格基準,上下浮動(dòng)確定實(shí)際執行的價(jià)格水平。業(yè)內人士認為,《立項指南》首次從國家層面針對機器人手術(shù)、遠程手術(shù)等相關(guān)輔助操作構建起價(jià)格管理框架,有望推動(dòng)行業(yè)從量變到質(zhì)變發(fā)展。
引領(lǐng)醫療技術(shù)升級
據悉,此次《立項指南》聚焦醫療技術(shù)前沿成果,圍繞3D打印、示蹤增強成像、能量器械、術(shù)中影像引導、機械臂與遠程手術(shù)等醫療科技創(chuàng )新成果,進(jìn)行統一價(jià)格立項,規范形成37項價(jià)格項目、5項加收項、1項擴展項,以?xún)r(jià)格立項引領(lǐng)醫療技術(shù)升級,引導“傳統治療”向“精準醫療”轉型。
國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購司司長(cháng)王小寧介紹,能量器械方面,《立項指南》設立超聲切割刀、電刀、射頻、微動(dòng)力等價(jià)格項目,針對刀頭等耗材存在一次性與可復用兩種類(lèi)型的情況,總結地方實(shí)踐經(jīng)驗,進(jìn)一步明確一次性耗材費用和相應輔助操作費不得同時(shí)收取,激勵醫療機構使用質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的可復用耗材。
按照以服務(wù)產(chǎn)出立項的總體思路,《立項指南》聚焦手術(shù)機器人在手術(shù)中的參與程度和促進(jìn)精準手術(shù)的臨床價(jià)值,分檔次設立了導航、參與執行、精準執行等3個(gè)價(jià)格項目,打破手術(shù)入路、應用部位、國內外品牌等劃分界限,實(shí)行與主手術(shù)掛鉤的系數化收費模式,參與度更高、功能更全面、執行更精準的手術(shù)機器人可獲得更高收費系數。同時(shí),兼顧手術(shù)機器人進(jìn)入臨床初期的分攤成本和患者可及性,國家醫保局將指導各地研究設立合理的收費標準托底線(xiàn)和封頂線(xiàn),具體標準由各地醫保部門(mén)結合地方經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展等因素合理制定。
此外,《立項指南》前瞻性設立“遠程手術(shù)輔助操作費”價(jià)格項目,醫療資源聚集地區的專(zhuān)家為其他地區的患者開(kāi)展遠程手術(shù)的,即可依規收費,有效推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫療資源跨區域供給,降低患者異地就醫奔波負擔。
激發(fā)企業(yè)研發(fā)熱情
“外科手術(shù)機器人是現代科技發(fā)展的集大成之作,比肉眼看得更清、比人手更靈活、更穩定,進(jìn)一步拓展了微創(chuàng )外科的可能與極限?!敝袊茖W(xué)院院士、中國人民解放軍總醫院泌尿外科醫學(xué)部主任張旭表示,隨著(zhù)我國醫療科技創(chuàng )新速度加快,國產(chǎn)機器人市占率持續提升,越來(lái)越多地從“補充方案”變成“優(yōu)先選擇”,不斷進(jìn)軍歐盟、印度、巴西等海外市場(chǎng),體現中國科技力量。解放軍總醫院泌尿外科團隊正在國內率先開(kāi)展基于國產(chǎn)機器人平臺遠程手術(shù)的系列研究,成功研制高性能、網(wǎng)絡(luò )專(zhuān)線(xiàn)和5G無(wú)線(xiàn)通訊模式兼容的遠程手術(shù)系統?!读㈨椫改稀穯为氃O立“遠程手術(shù)”價(jià)格項目,有望進(jìn)一步引導有條件的醫療機構開(kāi)展遠程手術(shù),促進(jìn)優(yōu)質(zhì)資源可及。
針對《立項指南》的發(fā)布,多家醫療器械企業(yè)相關(guān)人士表態(tài),《立項指南》的落地將為行業(yè)發(fā)展注入強勁動(dòng)能。
精鋒醫療產(chǎn)品市場(chǎng)部總監趙武貽表示,《立項指南》將極大鼓舞自主研發(fā)型企業(yè)研發(fā)熱情,縮短新技術(shù)推廣周期,帶動(dòng)國產(chǎn)供應鏈的規?;当?。
上海微創(chuàng )醫療機器人(集團)股份有限公司科技和商業(yè)發(fā)展總監舒飆表示,《立項指南》的順利發(fā)布,有望助力更多優(yōu)質(zhì)手術(shù)機器人進(jìn)入市場(chǎng),讓先進(jìn)醫療技術(shù)惠及更多患者。
華科精準(北京)醫療設備股份有限公司副總經(jīng)理王蘭芬介紹,《立項指南》的發(fā)布落地,將基本解決精準導航、手術(shù)機器人等創(chuàng )新技術(shù)產(chǎn)品的臨床轉化問(wèn)題,既讓患者享受技術(shù)產(chǎn)品創(chuàng )新發(fā)展紅利,又能推動(dòng)企業(yè)創(chuàng )新與醫療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
美敦力(上海)管理有限公司中國骨科及神外業(yè)務(wù)商務(wù)副總裁許邦達認為,《立項指南》落地后,公司將持續引進(jìn)創(chuàng )新技術(shù)產(chǎn)品,為更多中國患者帶來(lái)高質(zhì)量、可負擔的醫療解決方案。
臨床價(jià)值將成商業(yè)化破冰關(guān)鍵
中郵證券研報顯示,2025年1-11月手術(shù)機器人銷(xiāo)量332臺,同比增長(cháng)3.75%;總銷(xiāo)售額29.73億元,同比小幅下滑0.87%。腔鏡手術(shù)機器人作為市場(chǎng)規模最大的賽道,1-11月實(shí)現銷(xiāo)量119臺、銷(xiāo)售額18.23億元,分別占總量的35.8%、61.3%。骨科手術(shù)機器人實(shí)現銷(xiāo)量86臺、銷(xiāo)售額6.54億元,銷(xiāo)量同比增長(cháng)17.81%、銷(xiāo)售額同比增長(cháng)21.62%,銷(xiāo)量和銷(xiāo)售額齊增,且銷(xiāo)售額增速高于銷(xiāo)量增速。政策方面,國家統一機器人手術(shù)收費框架,臨床價(jià)值將成商業(yè)化破冰關(guān)鍵。
中信建投證券研究部聯(lián)席負責人賀菊穎認為,從醫療器械行業(yè)總體情況看,全球層面,中國醫療器械行業(yè)面對日益加劇的外部挑戰,競爭力持續提升,2025年以來(lái),政策紅利密集釋放,集采向規范化制度化推進(jìn),“1+3+N”多層次醫療保障體系拓寬支付渠道,腦機接口、人工心臟等創(chuàng )新技術(shù)納入醫療服務(wù)收費項目,多地落地定價(jià)。在技術(shù)研發(fā)應用方面,手術(shù)機器人應用持續拓寬,AI醫療、IVD等多賽道,腦機接口實(shí)現從學(xué)術(shù)探索到臨床驗證的突破。