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全國政協(xié)委員、國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅:疫苗監管是藥品監管重中之重

2019-03-09 08:05 來(lái)源:北京晚報
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全國政協(xié)委員、國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅:疫苗監管是藥品監管重中之重

2019年03月09日 08:05 來(lái)源:北京晚報
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  圍繞政府工作報告提到的藥品和疫苗相關(guān)內容,來(lái)自不同界別的多位政協(xié)委員提出了看法和建議。委員們認為,中國疫苗總體上是安全的。全國政協(xié)委員、國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅表示,疫苗和高風(fēng)險產(chǎn)品都是藥品監管的重點(diǎn)內容,其中,疫苗的監管又是監管重點(diǎn)中的重點(diǎn)。

  全國政協(xié)委員、上海市人大常委會(huì )副主任蔡威說(shuō),當前,我國的四五千家藥廠(chǎng)中有不少廠(chǎng)家都非常有競爭力,他們的仿制藥可以達到國際上非常高的水平。這些藥廠(chǎng)在一致性評價(jià)工作的推動(dòng)下,藥品質(zhì)量還會(huì )不斷提高,從而對保障國家醫療衛生安全起到很好的作用。

  蔡威提到,過(guò)去的幾十年全是靠國產(chǎn)疫苗,直到近幾年才有進(jìn)口疫苗引入國內。國產(chǎn)疫苗在保障我國防控傳染病的過(guò)程中,起到了不可或缺的作用。傳染病不斷下降,也和國產(chǎn)疫苗的質(zhì)量保障決然不能分開(kāi)。蔡威說(shuō):“從我30多年從事醫務(wù)工作的角度可以告訴大家,我們國產(chǎn)疫苗還是安全的?!?/p>

  蔡威表示,藥品疫苗攸關(guān)生命安全,必須強化全程管理。要對違法者嚴懲不貸,對問(wèn)題企業(yè)要罰得傾家蕩產(chǎn),對失職、瀆職者嚴格查辦。

  全國政協(xié)委員、國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅說(shuō),政府工作報告中對于藥品安全的核心表述內容,就是強調了藥品的全程監管,解決這個(gè)問(wèn)題要有法律體系的支撐。

  焦紅說(shuō),疫苗和高風(fēng)險產(chǎn)品都是藥品監管的重點(diǎn)內容。其中,疫苗的監管又是監管重點(diǎn)中的重點(diǎn)。在監管過(guò)程中,一是監管部門(mén)明確各個(gè)環(huán)節,二是企業(yè)承擔主體責任、接受處罰?!耙呙绲谋O管會(huì )更加嚴格,也高于普通藥品?!苯辜t說(shuō),對國產(chǎn)疫苗我們應該有信心,因為總體上是安全的,國產(chǎn)疫苗對中國傳染病的防控、中國人口期望壽命的提高等起到了重要作用。提起仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作,焦紅說(shuō),這可以提高仿制藥的質(zhì)量,達到替代原研藥,從而間接促進(jìn)原研藥降低價(jià)格,來(lái)滿(mǎn)足公眾用藥的作用。

  全國政協(xié)委員、首都兒科研究所新生兒內科副主任米榮說(shuō),今年要出臺《中華人民共和國疫苗管理法》,這將是對嬰幼兒的保護。

  “總體上看,國產(chǎn)疫苗是安全的?!泵讟s委員說(shuō),“我近些年來(lái)一直從事‘百日咳’的科研工作,并為此查閱了很多文獻。從‘百日咳’發(fā)病的嚴重程度看,零歲至1歲的嬰幼兒中,發(fā)病率、病重率、死亡率都比其他年齡段高。目前,中國的‘百日咳’病例報告數并不比國外高。而且,研究結果顯示,嬰兒1歲齡時(shí)‘百日咳’抗體滴度水平達到一個(gè)很高的水平,這說(shuō)明國產(chǎn)疫苗是可靠的,有保護性的。所以,我建議嬰幼兒應通過(guò)正常免疫接種,預防傳染病。同時(shí),要加大疫苗的科普宣傳,使民眾提高疫苗的科學(xué)認知?!北緢笥浾?龍露

(責任編輯:王婉瑩)
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